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药物临床试验机构
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2022.10
药物临床试验机构简介
2022.10.28
南华大学附属第一医院药物临床试验机构于2011年2月9日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书,开始开展II、III、IV期药物临床试验。经过10余年的发展与壮大,目前27个临床科室(内分泌、心血管、肿瘤(肿瘤内科、肿瘤放疗科、乳甲外科)、神经内科、感染、妇产...
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2023.08
临床试验运行流程图
2023.08.08
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2022.10
药物GCP项目立项相关表格
2022.10.28
药物四张表格1南华大学附属第一医院药物临床试验立项和首次伦理审查文件清单2研究者单位信息模板3药物研究者履历表4申办方资料真实性说明-202011125机构立项资料准备的特别注意事项202201176机构文件夹及标签相关要求20221020
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2022.10
3.2器械GCP项目立项相关表格
2022.10.28
0器械四张表格1器械临床试验机构备案材料清单202210202研究者单位信息模板3器械研究者履历表4申办方资料真实性说明-202011125机构立项资料准备的特别注意事项202201176机构文件夹及标签相关要求20221020
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2022.10
4.1药物GCP项目结题相关表格
2022.10.28
H6结束伦理通知函H9药物临床试验结题审核表20221020
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