南华大学附属第一医院药物临床试验机构于2011年2月9日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书，开始开展II、III、IV期药物临床试验。经过10余年的发展与壮大，目前27个临床科室（内分泌、心血管、肿瘤（肿瘤内科、肿瘤放疗科、乳甲外科）、神经内科、感染、妇产、骨科（骨科、脊柱外科）、中医呼吸、呼吸内科、消化内科、肾病、康复医学（神经康复）、疼痛、神经外科、耳鼻咽喉、急诊医学（急性感染）、重症医学、皮肤、麻醉、泌尿外科、血液内科、风湿免疫科、肝胆胰外科、眼科）取得药物临床试验资格备案，44个临床医技科室取得器械临床试验资格备案，成为一家专业科室覆盖广，研究者参与度高，管理流程高效、完善的临床试验机构。

机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“高效、规范、以受试者为中心、以质量为生命”的管理宗旨，借助信息系统对项目实行全流程跟踪管理，并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。依托大湘南区域医疗中心的病源辐射力、教学医院的技术优势和机构成熟、完善的管理体系，医院机构得到了越来越多国内外制药企业及合同研究组织（CRO）的认可。近年来，我院开展的多项临床试验顺利通过国家药品监督管理局现场核查，牵头或参与临床试验的数十项药物及器械已获批上市；未来，我们将继续联合国内大型制药企业，以高水平的临床试验为起点，开展多维度的临床研究，培养临床型科研人才，促进医药产业转化，为“健康湖南”战略贡献南华附一力量。

药物临床试验机构办公室对外接待日：每周二、周四（上午8点30分至11点30分，下午3点至5点30分）

药品接收/回收日：每周一、三、五（上午8点30分至11点30分，下午3点至5点30分）

详细办事流程请加入机构QQ群：777461354（请备注项目名称和姓名）