第一条 为规范开展我院伦理文件夹归档工作，完善伦理文件归档流程，现制定伦理文件夹归档工作指南。

第二条 归档要求：

1. 已经向伦理递交结题报告并获得结题伦理批件；

2. 机构已签署研究完成伦理审查通知函（V3.2）递交至伦理。

第三条 归档流程

1. CRA/CRC可登记后借出伦理文件夹进行整理，按归档目录（V8.0）顺序整理资料，归档目录一式两份，一份粘贴至档案袋封面，一份随项目文件保存，制作《伦理文件项目结题核对清单》（V8.0），一式一份供归档核对。

2. 项目正式归档请至少提前3个工作日联系伦理老师进行资料归档，告知项目名 称并预约具体归档时间，周二下午、周四下午为伦理接待日及伦理会议当天，不接受项目归档。

3. 核对无误后CRA/CRC在核对清单签名，伦理资料装入档案袋（牛皮纸袋自备）， 档案袋底部粘贴归档标签。

4.伦理归档资料整理要求：用抽杆夹或打孔装订，按归档目录贴好侧标签（A/B 类）。