根据机构工作实际运行情况,结合新版GCP法规要求,机构办现行《南华大学附属第一医院临床试验须知》已更新至第4.0版本,更新条款自2026年8月1日起正式执行。本次修订主要变更如下:调整机构办人员分工、更新His免费检查流程、调整启动会及文件受控要求等。具体内容详见附件。
南华附一GCP 临床试验须知-V4.0