全方位保质增效--南华附一在CMAC年会上展示临床试验机构的成长之路

2024年3月21日至24日，在春意盎然、万物复苏的苏州，中国苏州创新药物医学大会暨2024年CMAC年会盛大开幕。南华大学附属第一医院临床试验中心机构办公室邓丽菁副主任在临床机构路演环节中发表了题为“全方位保质增效--中型临床试验机构的成长之路”的路演，向与会者娓娓道来医院在临床试验领域的成绩，同时寻求与行业同仁共同发展、共绘合作新篇章。

苏州CMAC展会汇集了医药研发领域数百家国内外知名制药企业、CRO公司、医药科技公司、医疗机构共计5000余名代表共建医药创新生态。会上，南华大学附属第一医院介绍了医院在规模、人才队伍构建以及学科建设的蓬勃发展。经过八十载的砥砺前行，目前我院拥有多个国家级和省部级临床及科研平台。医院的GCP项目数量和合同金额在近几年实现了显著增长，显示了医院在临床研究领域的积极参与和影响力。邓主任在展演上强调了医院临床试验机构的几个关键工作特点，包括建立的质量管理体系、人员培训、第三方人员管理的标准化、流程管理的前瞻性、基于风险的质量控制体系，以及PDCA循环的质量控制模式。这些措施确保了临床试验各环节的严谨性和有序性。医院通过这些措施，确保临床试验的每一环节都严谨有序。医院采用精益管理和流程再造等现代管理理念，优化了临床试验的流程，成功缩短了从立项到启动的平均时间，提高了工作效率。这种流程优化是新质生产力在医疗服务领域中的具体应用，路演结束后，医院与会者们与众多机构代表进行了深入的交流与讨论，获得了业界同仁的一致认可。

在CMAC年会这一医药界盛事上，南华大学附属第一医院不仅展示了其在药物/医疗器械研发领域的特色与实力，更与数十家申办方、CRO或SMO公司进行了深入交流，达成了初步合作意向。这次活动是医院以实际行动贯彻习近平同志解放思想的重要论述、充分发挥新质生产力、助推医药健康事业高质量发展的重要组成部分。

展望未来，南华大学附属第一医院将继续秉承以受试者为中心的服务理念，以数字化转型引领未来发展，构建以临床药理为核心的临床研究平台，并专注于特殊人群为对象开展I期临床试验和特殊剂型BE临床试验。医院致力于建设质量与速度双优的临床试验机构，推动临床研究的创新和发展。